ADC Conjugation
항체의약품과 화학 합성 의약품을 결합해 암세포를 제거하는 차세대 항암 플랫폼
ADC
(Antibody Drug Conjugate)
롯데바이오로직스는 미국 시러큐스 사이트 내 ADC 생산 설비를 증설할 예정입니다.
증설 작업은 2024년 4분기에 완료될 예정이며, GMP 승인은 2025년 1분기를 목표로 하고 있습니다. 시러큐스 사이트의 ADC 생산 설비는 임상 및 상업용 ADC 의약품 생산이 가능하도록 설계될 예정이며, 롯데바이오로직스는 시러큐스 사이트의 18년 이상 DS(원액) 제조 노하우를 통해 고객사의 니즈에 최적화된 ADC Conjugation 서비스를 제공할 예정입니다.
- ★Single Use 사용 장점
유해 화합물 노출 위험도 감소
클리닝 모니터링에 대한 분석 시험 축소
개별 페이로드 생산을 위한 전용 장비 불필요
유해 폐기물 양 감소
교차오염 방지로 인한 생산 시간 단축
DS 생산역량
- 고객사의 니즈에 따라 유연하고 최적화된 제조 과정
- 18년 이상의 항체/단백질 생산 경험
- 연간 120회 이상의 배치 생산 능력
- 62개국 이상의 GMP 승인 경험
- 규모 확장, 공정 개발, 분석 시험
ADC Platform Development
롯데바이오로직스는 국내 바이오벤처 기업 ‘카나프 테라퓨틱스’와 협업해 ADC 기술 플랫폼 서비스를 개발할 예정입니다.
이 플랫폼은 용해도를 개선해 결합 수율과 안정성을 향상시키고, 다양한 링커와 페이로드를 수용할 수 있는 것이 특징입니다.