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ADC Conjugation

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ADC Conjugation

항체의약품과 화학 합성 의약품을 결합해 암세포를 제거하는 차세대 항암 플랫폼

ADC

ADC
(Antibody Drug Conjugate)

롯데바이오로직스는 미국 시러큐스 바이오 캠퍼스 내 ADC 생산 설비를 증설할 예정입니다.
증설 작업은 2024년 4분기에 완료될 예정이며, GMP 승인은 2025년 1분기를 목표로 하고 있습니다. 시러큐스 바이오 캠퍼스의 ADC 생산 설비는 임상 및 상업용 ADC 의약품 생산이 가능하도록 설계될 예정이며, 롯데바이오로직스는 시러큐스 바이오 캠퍼스의 18년 이상 DS(원액) 제조 노하우를 통해 고객사의 니즈에 최적화된 ADC Conjugation 서비스를 제공할 예정입니다.

Process Flow
  • ★Single Use 사용 장점
  • 유해 화합물 노출 위험도 감소

    클리닝 모니터링에 대한 분석 시험 축소

  • 개별 페이로드 생산을 위한 전용 장비 불필요

    유해 폐기물 양 감소

  • 교차오염 방지로 인한 생산 시간 단축

DS 생산역량

  • 고객사의 니즈에 따라 유연하고 최적화된 제조 과정
  • 18년 이상의 항체/단백질 생산 경험
  • 연간 120회 이상의 배치 생산 능력
  • 글로벌 규제 기관으로부터 62개 이상의 GMP 승인 획득 경험
  • 규모 확장, 공정 개발, 분석 시험

ADC Platform Development

롯데바이오로직스는 국내 바이오벤처 기업 ‘카나프 테라퓨틱스’와 협업해 ADC 기술 플랫폼 서비스를 개발할 예정입니다.
이 플랫폼은 용해도를 개선해 결합 수율과 안정성을 향상시키고, 다양한 링커와 페이로드를 수용할 수 있는 것이 특징입니다.
또한, 롯데바이오로직스는 미국 NJ바이오社와 파트너십을 통해, 잠재 고객사에게 ▲ADC 프로세스 개발 ▲분석법 개발 ▲링커-페이로드 개발 및 합성 등 기술을 제공할 수 있습니다.
롯데바이오로직스는 미국 시러큐스 바이오 캠퍼스를 통해 ADC 원스탑 서비스를 제공하는 것이 목적입니다.