위탁개발 (CDO)
롯데바이오로직스는 제품의 출시를 포함한 제품의 전체 주기, 스케일 다운 및 기술이전을 포함한
공정 개발 서비스를 제공합니다.
세포주 개발
다양한 업체와의 파트너링을 통한 세포주 개발이 가능합니다.
- Transfection
- • Transfection of mammalian expression vectors in host cell line
- Pool Generation & Isolation
- • Stable pool generation
- • Gentle single cell sorting with outstanding viability
- Clone Expansion & Ranking
- • Expansion of single cell clones
- • Ranking of clones by productivity
- RCB Generation
- • RCB generation from top performing clones
공정 개발
- 생산된 제품의 관리 및 새로운 제품의 공정 도입을 통한 신속한 공정 검증 가능
- 기술 전략 리더십, 문제 해결, 기술 분석 관련 전문 서비스 상시 제공
- 개발부터 상용화 단계까지 기술 지원 및 수명 주기 관리
- 공정 일탈 및 조사 문제 해결, 시정 및 예방조치(CAPA) 이행
- 실험실 규모의 연구에서 생산에 이르는 연구 설계 및 실행 지원
- 설비 적합성 및 기술 이전을 통한 신속한 제품 상용화 및 지속적인 제품 공급 보장
- 공정 및 분석법 개발과 사내/위탁생산업체(CMO)로의 기술 이전을 포함한 CMC 전략 및 기술 문서 작성 경험 보유