LOTTE BIOLOGICS

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위탁개발 (CDO)

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위탁개발 (CDO)

롯데바이오로직스는 제품의 출시를 포함한 제품의 전체 주기, 스케일 다운 및 기술이전을 포함한
공정 개발 서비스를 제공합니다.

세포주 개발

다양한 업체와의 파트너링을 통한 세포주 개발이 가능합니다.

Cell Line Development
Transfection
Transfection of mammalian expression vectors in host cell line
Pool Generation & Isolation
Stable pool generation
Gentle single cell sorting with outstanding viability
Clone Expansion & Ranking
Expansion of single cell clones
Ranking of clones by productivity
RCB Generation
RCB generation from top performing clones

공정 개발

  • 생산된 제품의 관리 및 새로운 제품의 공정 도입을 통한 신속한 공정 검증 가능
  • 기술 전략 리더십, 문제 해결, 기술 분석 관련 전문 서비스 상시 제공
  • 개발부터 상용화 단계까지 기술 지원 및 수명 주기 관리
  • 공정 일탈 및 조사 문제 해결, 시정 및 예방조치(CAPA) 이행
  • 실험실 규모의 연구에서 생산에 이르는 연구 설계 및 실행 지원
  • 설비 적합성 및 기술 이전을 통한 신속한 제품 상용화 및 지속적인 제품 공급 보장
  • 공정 및 분석법 개발과 사내/위탁생산업체(CMO)로의 기술 이전을 포함한 CMC 전략 및 기술 문서 작성 경험 보유