LOTTE BIOLOGICS
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롯데바이오로직스는 미국과 한국 생산 거점에 통합 품질 시스템(Integrated Quality System)을 적용하여 일관된 품질 기준으로 운영합니다. 두 개 대륙(Two Continents), 하나의 품질 기준(One Quality Standard), 타협 없는 품질 관리(Zero Compromise)를 바탕으로 생산 전 과정에 걸쳐 일관된 품질을 유지합니다.
표준화된 품질 운영과 통합 디지털 시스템, 지속적인 GMP 교육을 바탕으로 두 생산 거점에서 일관된 운영과 선제적인 품질관리를 실현하고 있습니다.
Electronic Quality Management System
승인, 변경사항 및 사용자 활동 이력을 추적·관리하여 규정 준수를 지원합니다.
Laboratory Information Management System
분석 데이터 추적, 트렌드 분석, 전 주기(Lifecycle) 관리를 지원합니다.
Enterprise Asset Management
설비 신뢰성 확보, 유지보수 관리, 안정적인 운영 준비를 지원합니다.
Facility Management
공정 상태와 결과를 실시간으로 모니터링·기록하여 데이터 무결성과 안정적인 생산을 지원합니다.
롯데바이오로직스는 원자재 시험부터 원료의약품(DS) 출하 승인까지 통합 품질관리를 제공하여, 일관된 제품 품질과 신속한 출하, 안정적인 생산 운영을 지원합니다.
롯데바이오로직스는 체계적인 Microbiological Assays, Facility Strategy, Environmental Monitoring 프로그램을 운영하여 안정적인 무균 생산 환경과 일관된 제품 품질을 지원합니다.
