연구·기술 자료

성공적인 바이오의약품 생산에는 설비와 기술뿐 아니라 복잡한 개발·생산 과정을 유기적으로 조율하는 역량이 중요합니다. 특히 CDMO의 프로젝트 매니지먼트(Project Management, PM)는 여러 기능과 의사결정을 연결해 프로젝트가 계획대로 실행될 수 있도록 하는 핵심 역할을 담당합니다.

효과적인 PM은 단순한 일정 관리에 그치지 않습니다. 제품과 공정을 이해하고, MSAT, 생산, 품질, 밸리데이션, 공급망, 자동화 등 다양한 조직과 협업해 GMP 생산 전 준비사항을 사전에 점검합니다. 이를 통해 설비 적합성, QC 병목, 의사결정 지연, 리소스 부족 등 프로젝트 진행 과정에서 발생할 수 있는 리스크를 줄일 수 있습니다.

본 아티클에서는 성공적인 CDMO 프로젝트 수행을 위한 PM의 역할과 고객사가 파트너 선정 시 고려해야 할 요소를 살펴봅니다. 또한 철저한 사전 준비와 통합적인 의사결정, 글로벌 협업을 기반으로 한 롯데바이오로직스의 프로젝트 매니지먼트 체계를 소개합니다.

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