연구·기술 자료

바이오의약품이 개발 단계에서 대규모 상업 생산으로 전환될수록, 어떤 바이오리액터 플랫폼을 선택할지는 중요한 고려사항이 됩니다. 일회용(single-use) 시스템과 스테인리스 스틸 바이오리액터는 각각 뚜렷한 장점과 한계를 갖고 있어 제품 특성과 생산 전략에 맞는 선택이 필요합니다.

일회용 시스템은 빠른 전환, 낮은 오염 위험, 유틸리티 절감, 높은 유연성이 강점인 반면 추출물·침출물, 폐기물, 소모품 비용 등을 고려해야 합니다. 스테인리스 스틸 시스템은 대규모 생산, 공급망 안정성, 내구성, 비용 효율 측면에서 강점을 가지지만 전환 속도와 유연성은 상대적으로 낮을 수 있습니다.

본 콘텐츠에서는 롯데바이오로직스 시러큐스 바이오 캠퍼스의 Stephanie Wickham 개발 부문 Senior Director가 두 플랫폼의 특성과 선택 기준을 비교하고, 제품 특성, 목표 생산 규모, 상업화 전략에 따라 어떤 접근이 적합한지 살펴봅니다. 또한 다양한 프로그램의 스케일업을 지원해온 시러큐스 바이오 캠퍼스의 생산 경험도 함께 소개합니다.

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Flexibility Or Scale Navigating The Single Use Vs Stainless Steel Debate