롯데바이오로직스는 바이오 의약품 위탁생산(CDMO) 기업으로 임상부터 상업 제품까지 높은 수준의 의약품 생산 서비스를 제공합니다.
우리의 신조
롯데바이오로직스는 최종 고객인 환자의 건강을 증진시키는 것을 최우선 과제로 삼고 있습니다. 건강 증진을 통해 세상에 긍정적인 영향을 미치고 전 세계인의 삶의 질을 향상시키는데 기여 하고자 합니다.
CMO Manufacturing Plant
East Syracuse, NY, US
시러큐스 바이오 의약품 생산공장은 총 3만5천 리터 규모의 항체 의약품 원액 생산, 완제품 보관 및 품질 관리 역량을 보유하고 있습니다. 해당 공장은 임상 및 상업생산 규모의 GMP생산이 가능하며, 현재 FDA, EMA, PMDA, MFDS를 비롯한 60개국 이상 규제 당국의 생산 승인을 받았습니다.
Headquarters
Seoul, Korea
Our Leadership Team
OUR SERVICES
Biologics Manufacturing
cGMP 수준의 바이오 의약품 원액 임상 및 상업생산
Process Development
제품 출시, 스케일 다운 및 기술이전을 포함한 공정개발
Analytical Testing
분석법 기술이전, 공정 검사 시험, 완제품 출하시험 및 안정성 시험을 포함한 품질 시험
Quality
롯데바이오로직스는 품질 및 규정 준수를 최우선 과제로 삼고 있으며 고객에게 최상의 품질을 제공하기 위해 최선을 다 하겠습니다.