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국내 제약바이오 기업이 CDMO(위탁개발생산) 사업에 앞다퉈 뛰어들며 공격적인 투자가 이뤄지고 있다. 시설투자부터 ADC(항체-약물 접합체) 수주까지 전 영역에 걸쳐 경쟁이 격화되는 모습이다.

30일 관련 업계에 따르면 롯데바이오로직스는 지난달 2100억원 규모의 주주배정 유상증자를 결정했다. 조달된 자금은 송도 바이오 캠퍼스 1공장 건설에 쓰일 예정이다.

롯데바이오로직스는 총 4조6000억원을 투자해 3개의 생산 공장을 포함한 첨단 바이오 시설을 구축하는 것을 목표로 하고 있다. 각 공장은 12만 리터 규모의 생산 능력을 갖추며, 1공장은 지난해 7월 착공됐다.

롯데바이오로직스는 미국 시러큐스에 위치한 기존 공장(4만 리터 규모)과 송도 캠퍼스를 연계해 글로벌 CDMO 시장에서 경쟁력을 강화한다는 방침이다. 회사는 앞서 2022년 12월 미국 뉴욕주 시러큐스시에 있는 BMS의 바이오의약품 생산공장을 인수하며 바이오 CDMO 사업에 진출했다.

롯데바이오로직스는 2023년 시러큐스 바이오캠퍼스 내 ADC 생산시설 증설을 추진해 지난달 완료했는데, 최근 아시아 소재 바이오 기업과 ADC 임상시험용 후보 물질 생산 계약을 체결하며 본격 가동을 시작했다.

회사는 이번 수주를 바탕으로 고객사 추가 확보 기회를 모색하는 한편, ADC 원스톱 서비스(One-stop Service) 제공을 위한 파트너십 확대에도 속도를 낸다는 방침이다. 약 1억달러(약 1432억원)가 투자된 이 ADC 생산시설은 cGMP 시설로 원스톱 서비스를 제공한다. 최대 1000리터(L) 접합 반응기를 포함한 통합된 생산 및 정제 라인을 갖췄으며, 자체적인 품질 관리(QC) 시험과 특성 분석 서비스도 제공한다. 또 항체 전처리 과정부터 자동화된 원료 무균충전까지 싱글유즈 시스템을 구축했다.

제임스 박 롯데바이오로직스 대표이사는 "이번 수주 계약을 시작으로 고품질의 ADC 의약품을 안정적으로 공급하며 글로벌 시장에서 항체뿐 아니라 ADC를 포함한 위탁생산기업으로의 입지를 견고히 할 것"이라며 "ADC 모달리티 사업의 경쟁력을 강화하기 위한 협력 기회도 적극 모색할 계획"이라고 말했다.

국내 CDMO 업계 1위인 삼성바이오로직스는 이달 가동을 시작한 5공장을 시작으로 2032년까지 3개 공장을 더 추가해 제2바이오캠퍼스를 완공한다는 방침이다. 현재 5공장 가동으로 총생산 능력은 78만 4000리터로 늘었고, 제2바이오캠퍼스 완공 시 총생산 능력은 132만 4000리터가 된다,

6공장 준공은 2027년을 목표로 추진하고 있다. 생산능력은 5공장과 같은 18만 리터 규모로, 세계 1위 수준 생산 역량을 통한 '초격차' 전략을 지속한다는 계획이다.

포트폴리오 확장을 위한 투자도 이어지고 있다. ADC 전용 생산시설이 올 1분기 가동을 시작했고, 최근 삼성라이프사이언스펀드를 통해 미국의 바이오 진단 기업 C2N 다이그노스틱스(C2N Diagnostics)에 투자하는 등 유망 바이오 기업에 대한 선제적 투자도 진행하고 있다. 또 미국 뉴저지, 보스턴에 이어 일본 도쿄에도 세일즈 오피스를 마련하며 아시아 지역 고객과 접점을 확대하는 등 글로벌 네트워크도 확대하고 있다.

삼성바이오로직스는 올해 들어 4개월 만에 지난해 연간 수주액의 절반을 넘어선 누적 수주액 2조8000억원을 돌파했다. 지난 1월 유럽 소재 제약사와 역대 최대 규모(2조747억원) CMO 계약을 한 데 이어 지난 28일 미국 소재 제약사와 7373억원 규모의 바이오의약품 CMO 계약을 체결하는 등 대형 수주 계약을 연달아 성사시켰다.

삼성바이오로직스 관계자는 "CDO 사업 역시 기존 파트너와의 협업을 안정적으로 유지하면서도 신규 고객사와의 협력을 확대하고, CDO 사업과 CMO 사업 간의 유기적 연계를 통해 글로벌 빅 파마를 포함한 주요 고객사의 CDO 수주 확대를 지속하고 있다"고 말했다.

최근 CDMO 사업 진출을 선언한 셀트리온은 100억원을 출자해 지난해 12월 셀트리온바이오솔루션스를 출범했다. 국내에 최대 20만 리터 규모의 생산시설을 조성할 예정이며, 내년 10만 리터 규모의 CMO(위탁생산) 공장을 착공하고 이후 순차적으로 증설한다는 계획이다. 초기 설비 구축 및 CDO(위탁개발) 서비스 개시를 위해 약 1조5000억원의 자체 투자금을 투입하고, 이후 해외 특성화 연구소 및 차세대 모달리티 설비 증설을 위해 최대 1조5000억원의 외부 투자금을 추가 조달할 예정이다.

기사 원문 : 불붙은 CDMO 경쟁···설비 투자에 ADC 수주까지 - 뉴스웨이