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롯데바이오로직스가 창립 3주년을 맞아 ‘인수와 건설’을 병행하는 전략을 본격화하면서 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 시장을 적극 공략하고 있다. 미국 내 CDMO 공장을 인수해 시장 진입 기간을 단축한데 이어 2027년 인천 송도에서 가동될 바이오 캠퍼스 1공장을 바탕으로 대량 생산 수요도 대응한다는 계획이다.

6일 롯데바이오로직스에 따르면 2023년 인수한 미국 뉴욕주 시러큐스 공장은 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA), 일본 의약품·의료기기청(PMDA), 식품의약품안전처 등 다양한 글로벌 규제 기관으로부터 62건 이상의 생산 승인을 받았다. 시러큐스 공장은 롯데바이오로직스가 시장에 첫발을 딛게 한 곳으로 글로벌 제약사 브리스톨마이어스스큅(BMS)으로부터 인수했다. 60여년의 역사에 핵심 인력들의 경력은 평균 15년 이상에 이른다.

신규 공장을 증설해 CDMO 사업에 진출하면 상업 생산까지 최소 5년 이상이 필요하지만 롯데바이오로직스는 시장 진출과 동시에 공장 가동을 통해 안정적 매출 기반을 확보했다. 롯데바이오로직스 관계자는 이와 관련 “시러큐스 공장을 인수해 시장 진입 기간을 획기적으로 단축할 수 있었다”며 “BMS의 바이오의약품 개발부터 승인, 상업생산에 이르기까지 모든 절차를 두루 경험한 시러큐스 공장의 인적 자원을 그대로 흡수한 만큼 세계적 수준의 품질 경쟁력과 글로벌 스탠더드에 부합하는 역량을 단기간에 확보했다”고 말했다.

미국 시러큐스 공장에서 롯데바이오로직스 연구원이 생산시설을 점검하고 있다. 사진 제공=롯데바이오로직스

롯데바이오로직스는 또 다른 핵심 전략인 ‘건설’에도 박차를 가하고 있다. 우선 시러큐스 공장에 추가적인 생산 설비 증설과 신규 인력 채용 등으로 북미 지역 항체약물결합체(ADC) CDMO 허브로서의 경쟁력을 강화하고 있다. 약 1억 달러 규모 투자를 통해 최대 1000ℓ 규모의 반응기를 포함해 항체 전처리 과정부터 자동화한 원료 무균 충전 시스템까지 원스톱 생산 시스템을 갖췄다. 올 4월에는 아시아 소재 바이오 기업과 ADC 임상 후보물질 생산 계약을 체결하는 등 ADC CDMO로 첫발을 뗐다. 회사 관계자는 “자체 품질관리(QC) 시험뿐 아니라 특성 분석 서비스 능력도 갖춰 고품질 생산 솔루션을 제공할 수 있다”고 설명했다.

국내에서도 인천 송도에 대규모 상업 생산이 가능한 바이오 캠퍼스 건설을 진행 중이다. 롯데바이오로직스는 2027년부터 12만ℓ의 제1공장 가동을 시작으로 2030년까지 약 4조 6000억 원을 들여 메가 플랜트 3개를 조성해 총 36만ℓ 규모로 항체 의약품 생산 설비를 갖출 계획이다. 시러큐스 공장을 ‘항체부터 ADC까지 원스톱 CDMO 허브’로 삼는 동시에 송도 바이오 캠퍼스를 ‘대량 생산 거점’으로 확보함으로써 상호 보완적 효과를 꾀한다는 계산이다.

바이오 캠퍼스가 미국과 한국으로 이원화된 특성을 바탕으로 롯데바이오로직스는 ‘BIO 인터내셔널’을 비롯해 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스', 'CPhI 월드와이드' '월드 ADC 써밋' 등 글로벌 행사에도 꾸준히 참가해 브랜드 인지도를 높이고 잠재 고객사 확보에 힘쓰고 있다. 6월에는 미국 보스턴에서 열린 ‘2025 바이오 인터내셔널 컨벤션’에서 글로벌 바이오기업 오티모 파마와 항체의약품 위탁 생산 계약을 체결하며 추가로 트랙레코드를 쌓기도 했다. 회사 측은 “북미·아시아 듀얼 사이트 운영은 글로벌 공급망의 불확실성에 민첩하게 대응할 수 있는 매력적인 선택지”라고 밝혔다.

롯데바이오로직스 미국 시러큐스 공장 전경. 사진 제공=롯데바이오로직스

롯데바이오로직스는 임상개발부터 상업생산까지 전 공정을 커버하는 원스톱 서비스에 대량생산 역량까지 갖춰 고객사의 시간과 비용을 절감할 최적의 방안을 제시한다는 방침이다. 롯데바이오로직스 관계자는 “향후 시러큐스와 송도 양 캠퍼스간 시너지를 더욱 강화할 것”이라고 덧붙였다.

기사원문 : 롯데바이오로직스, 美공장 인수·송도 라인 건설…CDMO 허브 도약 '날개' [바이오리더스클럽] | 서울경제